NOVEON AA 1 USP Polikarbofil Glyceryl Monostearate

NOVEON AA

CAS No:

Noveon® AA-1 Polycarbophil USP için geçerli eş anlamlılar: polycarbophil
Polimerizasyon / Artık çözücü: Etil asetat (ICH Sınıf 3)

Noveon® AA-1 Polycarbophil USP için geçerli eş anlamlılar: polycarbophil
Polimerizasyon / Artık çözücü: Etil asetat (ICH Sınıf 3)

Ana Özellikler:
biyoadezyon ajanı
Yoğunlaştırıcı / reoloji değiştirici
Ek özellikler:
Süspansiyon ve emülsiyon stabilizatörü
Düğme maskeleme ajanı
Aşağıdaki dozaj formlarında kullanılması önerilir:
Yarı katılar ve jeller
Çözümler ve süspansiyonlar
Uzatılmış salımlı oral katı dozlar
Aşağıdaki pazarlarda/uygulama yollarında kullanılması önerilir:
Ağızdan ilaç verme
Topikal ilaç dağıtımı
Oftalmik ilaç dağıtımı
Ağız bakımı
Noveon® AA-1 Polikarbofil USP, aşağıdaki monografların güncel baskısında belirtilen limitleri karşılamaktadır:
Polikarbofil için Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi / Ulusal Formüler (USP / NF) monografisi
Kullanım seviyeleri:
Oral solüsyonlar ve süspansiyonlar: ağırlıkça %0.2-1
Topikal: ağırlıkça %0.5-3
Artık çözücü hakkında not:
Noveon AA-1 Polikarbofil USP'nin yanı sıra tüm oral dereceli Carbopol polimerleri, toksikolojik olarak tercih edilen bir sınıf III çözücü olan etil asetat içinde yalnızca polimerize edilir.

Toksisite testi hakkında not:
Lubrizol, Noveon® AA-1 Polikarbofil USP için dermal, oküler ve oral toksikoloji testleri için destekleyici verilere sahiptir. Bülten 2, Lubrizol'ün farmasötik sınıf polimerleri için tüm toksikoloji çalışmalarının bir özetini sunar.

Ek olarak, Lubrizol FDA'ya bir Tip V DMF başvurusunda bulunmuştur. FDA ilaç başvuruları için yetki belgesi (LOA) düzenlenebilir.

Önerilen Yeniden Test Tarihi Üretim tarihinden 2 yıl sonra
Önerilen Depolama Hava geçirmez kaplarda, nemden ve aşırı sıcaklıktan korunara