PROCIPIENT Dimetil Sulfoksit DMSO

PROCIPIENT

CAS No:

Procipient®(Dimetil Sülfoksit USP, Ph. Eur.), Sağlık ve İlaç Dağıtım uygulamaları için uygun olan tek DMSO derecesidir.

Procipient®(Dimetil Sülfoksit USP, Ph. Eur.), Sağlık ve İlaç Dağıtım uygulamaları için uygun olan tek DMSO derecesidir. Gaylord Chemical'ın USP derecesi, hem USP hem de Ph. Eur ile uyumlu, API için ICH Q7 yönergelerine uygun olarak cGMP koşulları altında üretilen tek DMSO'dur. Monografiler.

Procipient®(Dimetil Sülfoksit USP, Ph. Eur.), FDA ile bir Tip II İlaç Ana Dosyası (DMF), EDQM tarafından verilen bir CEP ve Health Canada ile bir Tip I DMF tarafından desteklenir. Bu düzeyde düzenleyici desteğe sahip dünyadaki tek DMSO ürünüdür. Aktif Farmasötik Madde (API) Olarak
Terapötik ajanların etkinliğini artırmak için İlaç Dağıtım Sistemlerinde Yardımcı Madde
İlaç dağıtımında ve Tıbbi Cihazlarda aktif bileşenleri ve polimerleri çözündürmek
API çözücüsü olarak Depo Teslimatı
A Dozaj ve cihaz imalatında proses yardımı
Hücre kültürü, aşılar ve ilaç dağıtımında kriyoprezervasyon, ayrıca insan göbek kordonu kanı, hemopoietik kök hücreler ve biyolojik dokunun depolanması. Son derece polar bir çözücü
Çok yönlü farmasötik bileşen
Yüksek derecede saflaştırılmış DMSO (min. %99,99)
Kokusuz Berrak Su-Beyaz sıvı
Çoğu uygulama yolunda kullanım için güvenli
Kapsamlı Düzenleyici Destek
Procipient®, FDA tarafından düzenlenen bir tesiste ICH Q7 yönergeleri izlenerek cGMP'ler altında üretilir.
Çok kapsamlı, hem USP hem de Ph. Eur. Monografiler.
Uygunluk Sertifikası (CEP) olan FDA ile Tip II DMF tarafından desteklenir
EDQM tarafından verilen ve Health Canada ile Tip I DMF
ABD FDA Jenerik İlaç Kullanıcı Ücreti Değişiklikleri (GDUFA)
ICH Q1R(R2) tarafından desteklenir Uzun vadeli stabilite verileri
Özellikler ve Fiziksel Özellikler
Tamamen suyla karışabilir
Birçok organik ve inorganik bileşikle kimyasal olarak uyumlu
Çok çeşitli Aktif Farmasötik Bileşenler (API) için olağanüstü çözünürlük
Polimerler, yardımcı maddeler ve bir API çözünürlüğü listesi ile geniş uyumluluk
mevcut ölçümler
Düşük viskozite (2.0 cP @ 25°C)
Suya benzer yoğunluk (1.0955 g/mL @ 25°C)
Suyun donma noktasını düşürme yeteneği
DMSO'nun Yüksek Polaritesi, çok yönlü solvent özelliklerinden sorumludur